司美格鲁肽作为新一代多肽类药物，其在全球范围内的广泛应用已深刻改变了糖尿病与肥胖症的治疗格局。然而，该分子具有典型的多肽类药物特性——对热敏感且结构复杂，这在产业化生产中对后处理工艺，特别是干燥环节，提出了严苛的要求。传统的干燥方式往往因温度过高而难以适用，在此背景下，35℃低温喷雾干燥技术以其独特的优势，正成为保障司美格鲁肽高质、高效生产的关键工艺之一。

一、司美格鲁肽的物料特性与干燥挑战

司美格鲁肽的活性与其特定的空间构象紧密相关。在高温环境下，分子容易发生聚集、降解或失活，从而导致产品效价降低，并可能增加免疫原性风险。此外，多肽类物料的玻璃化转变温度通常较低，在干燥过程中若温度控制不当，极易产生粘壁现象，不仅导致收率显著下降，也可能因长时间受热而影响残留物料的质量稳定性。

因此，开发一种能够在温和条件下实现液态制剂向固态粉末瞬时转化的干燥工艺，对于保持司美格鲁肽的生物学活性、提升生产效率和产品稳定性至关重要。

二、35℃低温喷雾干燥机的工作原理

35℃低温喷雾干燥机采用了先进的DACTS干风系统，其核心工作原理是将空气作为承载介质，通过特殊设计使溶剂在低温条件下快速蒸发，实现物料的干燥。具体而言，液态的司美格鲁肽首先经过预处理，确保其符合喷雾干燥的要求。随后，通过特定的雾化装置，如压力式、离心式或气流式雾化器，将液态物料雾化成微小的雾滴。这些雾滴的大小和分布均匀性对于后续的干燥效果至关重要，均匀细小的雾滴能够大大增加物料的表面积，为水分的快速蒸发创造有利条件。

雾化后的液滴被引入干燥室内，与经过预热的低温空气（温度低至35℃）并流接触。在并流接触的瞬间，雾滴中的水分迅速蒸发，雾滴逐渐干燥成粉末或颗粒。整个干燥过程在低温环境下进行，可以很好地避免了物料中活性成分和结构的破坏。最后，干燥后的司美格鲁肽粉末通过气固分离装置，如旋风分离器、布袋除尘器等，从气流中分离出来，并收集在专门的容器中，进行后续的处理和包装。

三、在司美格鲁肽生产中的综合效益体现

1. 引入35℃低温喷雾干燥技术，为司美格鲁肽的生产带来了多方面的提升：

2. 保障产品核心价值： 可以很好地保留了司美格鲁肽的天然构象与生物活性，确保了稳定与可靠。

3. 优化生产流程： 干燥过程连续、封闭，减少了人为干预与污染风险，更易于实现规模化、自动化生产，符合现代制药工业的发展趋势。

4. 提升产品稳定性： 制成的粉末具有较低的水分含量，且其无定形状态有利于长期储存，延长了产品的有效期。